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如何来投资千亿抗原检测市场

发布时间:2022-04-04 点击数:278

疫情反复,如今除了核酸检测还有抗原检测、抗体检测,抗原检测的意义及市场规模如何?当下有哪些投资机会?头豹研究院洞察新医势邀请到江苏美克医学技术有限公司首席科学家童本福博士、弗若斯特沙利文大中华区医疗组执行总监郭菁等多位嘉宾带来相关解读,以下是嘉宾部分观点,扫码即可回看全部会议内容!

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01

核酸检测、抗原检测和抗体检测的区别

我们是一个比较能够通俗,但也很专业的立场来跟大家探讨一下。

核酸,我想这个名词大家都知道了,这个名词已经变成一个家喻户晓的名词。核酸我想一般人应该都比较清楚,它是一个生命体最基本的元素,我们也常常听到DNA或是RNA就是核酸,核酸它是组成我们生命体最基本的元素。

什么叫抗原?一般来讲我们自己本身人体有一个免疫系统,免疫系统它会保护我们自己抵抗外面的病菌或病毒,所谓的外来的侵略我们通常称它叫做抗原,它可能是蛋白质,它可能是一种糖蛋白或是其他的一些物质。所以抗原如果说我们从新冠病毒上来讲,它表面上的一些架构、一些蛋白质。

然后什么叫抗体?抗体的是我们本身人体免疫能力所产生的一些物质,能够保护我们本身对外的一些病菌或是疾病的侵略。因为它有好几种不一样的抗体,所以它会出现的时间不一样。那也可以告诉我们你是在感染的什么样的情形,是刚刚感染还是长期已经感染。

我还想再更仔细的区分一下,一般我们讲的抗体,可能大家有听过叫igM或igG,这个来讲的话就是它可以分别它的不一样的时间出现。但是我想更进一步解释,我们常常会混淆说我打了疫苗以后,我的抗体情形怎么样,我有没有办法抵抗新冠病毒?一般的抗体的测量只能告诉你说有没有被感染,是一个急型的感染,还是后面恢复期的一个感染。如果我们要测疫苗的一个效用,我们必须要做另外一种测试叫做综合抗体。所以我想分别再清楚的解释一下,一般的抗体的测试跟综合抗体它是两个不太一样的测试,一个是测有没有感染,这个是我们一般做的抗体的检测。另外的话如果想知道疫苗到底现在在体内还有没有效,我们要做一个叫做综合抗体的测试。

图片来源:头豹研究院

因为病毒或是细菌都是肉眼所看不到的,我们怎么样能够在实验室里面能够很准确的去侦测它,我们一般用的方法就是能够把它扩增。把它增值出来,增值出来我们再用一个比较强的讯号去看到它,可能是一个颜色,可能是一个荧光。

因为都是肉眼见不到,我们必须要把它叫扩增。所以我们在实验室里面的方法学基本上就分成两种,一种叫做分子方面的一个扩增,就是我们常听到的叫做PCR或是叫做核酸测试。另外我们也常看到一些叫做免疫的,我们是用这种抗、原抗体的一个反应,我们去看它之间的一个呈现。你是不是有抗原,我们去测你体内的抗原,比如直接测抗原的新冠病毒的抗原;或者说我是想知道你是不是已经被感染了,或是在感染的后期,我肯定要测你体内的抗体,这个时候我们就会用抗原去侦测体内的抗体。所以有不同的一些方法在不同的场景,也就在我们这么多年在做体外诊断的话,各种方式,各种方法学都会给我们提供不一样的场景的应用。

02

核酸检测、抗原检测和抗体检测各有什么优势

一般来讲核酸的测试(PCR)跟我们一般所了解自测试的 POCT(抗原检测),它有什么差别?

第一个差别就是说他们在样本上的选择可能不太一样,因为它的方法学的一个精确度,它的这种最低的敏感的侦测程度不一样,所以在不一样的场景里面,我们有不一样的选择。大家是比较熟悉的核酸都是在一个比较专业的机构,可能是医院,可能是一个第三方实验室,现在有很多公司提供这方面的服务,但是都是在一个必须很专业的、有机器、有受过训练的人员做 PCR,这个方法还比较复杂一点。所以这个一般核酸的话它的成本也比较高一点。

图片来源:头豹研究院

慢慢的同时我们也有一些比较简单的方法叫做POCT,叫及时诊断。这个方法学也不是很新,已经是很老的一个方法,但是正好在这一次新冠疫情上也发挥了很大的效能、一个应用尤其在全球。我们也用了很多这种方法去能够很快速的诊断,它各有各的利弊。

第一个就是它价钱上的区别,最早我知道的话,那个时候就刚刚疫情开始的话,美国最早做一个PCR要240元美金,现在慢慢降到大概100块左右。然后在美国做一个POCT最早的话也要45块美金。现在我们知道在国内也是因为政府的政策照顾,所以你看我们现在做一个核酸,只要大概40块,POCT也只要大概8-15块左右。

另外我想特别提出来就是说在PCR的方法,它可以运用很多不一样的样本。我相信很多人都有经验,在鼻子里面最早的方法是叫做鼻咽,要伸到很内部去做,去取样本,因为那个是最标准,病毒最多的地方。但是慢慢的我们也认证了很多其他的方法,像前鼻的、口腔的、唾液的。PCR因为它本身的方法学比较准确,所以它在这一方面的侦测比较没有问题。

POCT因为它本身的方法有一定的限制,所以它在一开始我们还是只是做到一些鼻咽或是鼻子,也有公司在做唾液,但是唾液因为有很多影响的因素,所以唾液目前为止还不是很成熟,但是我相信很快我们可以看到产品可以用唾液在做抗原POCT的诊测。

谈到核酸,因为是最直接,金标准。像一般PCR它测的是的基因,它的基因一般来讲可以分成病毒的中心原核的基因,或是它表面刺突蛋白的基因,新冠病毒看起来好像身体上长了很多刺,我们叫做 Spike。它的 Spike主要是它去接触人体细胞,进入人体细胞的一个架构。那也是因为它有这种特征,它才叫做冠状病毒。也是因为它有这个特征,我们很容易就能够把它原本的基因序列分析出来以后我们就可以设计实验PCR去直接侦测它。

POCT就是抗原的一个快筛的方法,这个方法是刚刚提到说用抗原跟抗体的一种反应,然后我们能够去侦测它的刺突蛋白或是它的核蛋白。就看它是设计在哪里,我们在整个设计的过程中也希望能够提高各种的准确度。从疫情开始,很多公司也都不断的在优化整个过程。

所以在比较上来讲,一般理论上来讲, PCR就是核酸,只要是一个病毒它就能侦测,但是一般来讲它可能达不到1个,可能在50个病毒它可以侦测得到。然后抗原的话,它可能要在10的二次方或10的三次方就是100或是1000这个区域里面它可以侦测到。所以基本上核酸的方法跟抗原的方法它有一些不一样的限制,这是最主要的一些区别。

然后在病毒整个病发的过程中,我们在不同的时间点,可以看到病毒可能在不一样的阶段它会有不一样的浓度。所以我们在看什么时候能够侦测到它,也有比较高的一个浓度,它的抗原会在前面几天它会比较高,所以在做抗原的时候,我们在5天到7天左右,比如说有症状的时候侦测它是最好的。如果说它已经慢慢在恢复期,我们本身人体的抗体就出来了,最早出来的是igM,所以我们如果说测到igM抗体的话,我们说这个病人现在还在急性感染的阶段;如果说我们测到它有igG的时候,我们说它可能是比较后期慢慢在恢复期。

图片来源:头豹研究院

所以在整个选择我们测什么,在什么时间点测,用哪一个方法,这个图基本上提供了一个很好的方式,这个也是一个很常见的病原菌或者是病毒它的一个发展的过程。

03

抗原检测的市场规模和投资机会

回归到产业本身而言,很大程度上抗原检测推出之后,大家都会有两个问题,一个是抗原检测本身的市场空间有多大?第二是对于未来的核酸而言,会不会形成一个挤兑或者是替代的这样一个趋势?

中国的市场空间有多大?抗原检测由于它的一个可及性强,而且它的可覆盖性包括对于每一个独立个体去进行自测的简易度要求相对比较简单,它的检测的频次度其实是远远高于常规核酸的。如果有一天抗原检测能够真正常态化之后,所以我们参考现在目前市场上的一个相关情况,对未来抗原检测的市场空间做一个简单的匡算。

图片来源:头豹研究院

其实中国的人口数目前是14亿人口,如果我们假设每一个人平均每个月的检测次数为1次的话,计算一个常规的出厂价,现在基本上是5-6块的一个价格区间,整体中国的年市场规模的空间将会能达到168亿美元这样一个非常巨大的体量。其实从这个维度上来说,抗原检测绝对是整个中国未来IVD检测至少在未来2—3年内,我们希望能够实现疫情的动态清零,与此同时也能够保证相关检测效率情况下,它的市场空间还是非常显著的。

而现在的市场空间是否真正的被用满了或者是用完了,这个答案肯定是一个相对否定的答案。因为整个市场的空间还有很大的提升的空间,首先目前所有的产品获批的数量还是相对有限的,仍然有很多相关的厂商致力于整个POCT产品的研发。与此同时就像童博提到的,其实现在欧美市场上大量的POCT试剂盒还是由中国出口然后进行销售的。国内总体的产能是有一个相对的界限值的,像之前包括各家披露出来的一个日均产能基本上也是300万人次每日到500万人次每日这样一个产能区间。

在目前来说的话,我相信有一些朋友应该拿到的检测试剂盒也是全英文显示的。我们理解的话由于中国相对来说整个POCT获批的时间较短,目前完全针对国内本土一个产能还没有真正的实现饱和。所以相关的检测频次目前只针对非重点区域的一个监控还是相对有限的,未来更多人群的覆盖一定会带来更大的销售的提升。

目前来说整个新冠检测的一个指南其实也是不断变化的,目前已经跟进到了第九版。而未来由于 POCT试剂盒的一个推进,检测的推荐的情况也会伴随着动态清零的需求而不断的变化,而疫情检测的常态化也会进一步的提升整个市场的产业空间。

然后当然还有一个小点,确实由于抗原检测其实还是有一定的不准确性,所以目前是不能作为一个出行的标准。但服务于未来可能有一些大家出入写字楼之类的日常的生活层面的需求,POCT的检测试剂盒可能作为一个出行依据,它能够进一步为整个市场的需求带来更大的一个增量。所以这些相关多元的需求将会是推动整个抗原检测试剂和市场增长的一个非常重要的方向。

这一次的抗原检测试剂盒最大的受益者应该是中游和上游的企业。对于上游而言,其实一旦具备了相关技术研发,对于未来产量扩增,整个市场销量需求不断扩增,产能不断提升的过程中,上游相关产业的销量也一定会稳步提升的。其实也就像我们最近可能大家也有零零散散的听到,像NC膜一卷可能会卖到上万元这样一个非常高的价格提升。价格提升未来某种程度上也能够伴随着相关产品技术的进一步完善,带来更大的一个研发投入和未来长远而言的更好的一个销售。

另外一方面其实是对于中游产业,我们也是比较相信,因为目前而言的话,整个O To O和 To C的体系,尤其是中国的这种快递供应的这样一个非常便捷的供应链体系很大程度上帮助POCT更快的投入到每一个实际使用者的家庭中。但与此同时的话,可能相关上游的一个稳定的供应就会变成一个非常重要的问题。

因此我们也相信如果能够建构起比较完善的一个供应链体系,对于这种中游的生产企业而言也会带来非常大的优势。那也会成为这个企业在未来一段时间抓取行业机会快速成长的一个非常重要的影响因素。

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